11月5日,泰恩康宣布正式启动1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease,AD)的临床前研究。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,CKBA治疗AD研发项目的启动是泰恩康向神经退行性疾病领域迈出的关键一步。未来,公司将继续投入资源,推动CKBA的临床转化,实现商业化上市。
据了解,阿尔兹海默症是全球最常见的神经退行性疾病,主要表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为异常等。随着人口老龄化加剧,我国AD患者数量持续增长。
郑汉杰说,AD治疗领域始终面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限的困境。目前,阿尔兹海默症治疗需要全新的理论体系与药物解决方案。
上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长王宏林认为,阿尔兹海默症是慢性炎症,甚至是自身免疫疾病。“小胶质细胞是重要的靶细胞。小胶质细胞中的脂肪酸代谢是非常重要的靶向通路,该通路上最重要的分子就是MFE-2。”
王宏林表示,MFE-2是全新靶点,以往没有任何一家科研单位或公司公开报道过该靶点。“脂肪酸的代谢与炎症的关系,以及两者在阿尔兹海默症当中的作用,将来会为阿尔兹海默症发病机制的认识和新药开发思路开辟一条新路径。”
在10月底,王宏林团队的相关研究在国际顶级期刊《Nature Aging》上发表。该期刊是专注老龄化研究领域的《Nature》子刊。
王宏林在接受记者采访时表示,“我们不仅找到了全新的靶点,同时还找到了可以靶向的创新分子”。他说,CKBA是从中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的1.1类创新小分子,在AD模型小鼠中实现了“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”三重效果。
除在阿兹海默症治疗领域外,在白癜风治疗领域,CKBA也是全球首个靶向新靶点的1.1类候选药物。
郑汉杰表示,目前泰恩康正在全力推进CKBA白癜风适应症的Ⅲ期临床研究。今年8月已顺利完成Ⅱ期临床试验,高剂量组面颈部复色率显著优于安慰剂组。在玫瑰痤疮领域,今年9月,CKBA乳膏已获批开展II/Ⅲ期无缝适应性临床试验。
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